不及格率1.38%);监视性抽验1632批次,不及格率6.48%,不及格10批次,依据《药品格量监视抽验打点划定》应取消药品核准文号的,不及格1批次,不及格率2.04%;策划单元703批次,不及格5批次。龟甲网
不及格23批次,并就有关题目关照如下: 一、抽验轮廓 按照2004全省药品抽验打算,个中打算性抽验1228批次。
各市局要实时上报省局,尤其对抽验3个批次(品种)不及格的单元要从严从快查处。
二、假意出产企业的药品 (一)以下企业未出产的假意药品批号 标示哈药团体制药总厂出产的阿莫西林胶囊(批号:A031203510、A040713510); 标示哈药团体制药六厂出产的罗红霉素分手片(批号:031008-6、040308); 标示西安杨森制药有限公司出产的吗丁啉片(批号:030821296、040105296)、息斯敏片(批号:030207339)、达克宁乳膏(批号:030316257)、西比灵胶囊(批号:020701273); 标示成都地奥制药团体有限公司出产的地奥心血康胶囊(批号:0403083代号020); 标示西安利君制药股份有限公司出产的琥乙红霉素片(批号:0310162-10、0211310-11、0401162-10、0401007-11)、红霉素肠溶片(批号:0211192-9); 标示上海衡山药业有限公司出产的头孢氨苄胶囊(批号:040308); 标示山东新华制药厂出产的麦迪霉素片(批号:031129); 标示桂林三金药业股份有限公司出产的三金片(批号:0403219); 标示西藏昌都光宇利民药业有限责任公司出产的甘露酥油丸(批号:040928); 标示辽宁本溪普济制药有限公司出产的海马多鞭丸(批号:2004.4.26); 标示通化万通药业股份有限公司出产的万通筋骨片(批号:20040510),不及格81批次, 三、三批以上不及格药品的出产企业 山东方明药业股份有限公司出产的西咪替丁片(批号:040630)、酚磺乙胺打针液(批号:040413、040211); 陕西汉王药业有限公司出产的白带丸(批号:040201)、香砂养胃丸(批号:040501)、藿香正气丸(批号:040702),不及格57批次, 陕食药监稽发[2005]50号 各市(区)药品监视打点局,不及格率4.96%(个中出产单元49批次,不及格率3.27%;行使单元880批次, 二○○五年四月十一日 附:2004年监视性抽验不及格药品(4季度) 2004年监视性抽验不及格药品(4季度) 药品名称标示出产单元被抽检单元药品批号药品规格检讨依据检讨功效不及格项目药检所 小儿复方盐酸妥洛特罗片陕西正康医药化工有限公司陕西正康医药化工有限公司4020112片/合《国度药品尺度》化学药品地升国第八册不及格崩解时限渭南市药检所 利福平胶囊山西津华药业有限公司华县中医院401010.15g×100粒/瓶《中国药典2000年版二部》不及格干燥失重渭南市药检所 复方青蒿安乃近片南宁市冠峰制药有限公司城固县药材公司原公配送站311110.4g/片《国度药品尺度第十四册》不及格搜查:崩解时限汉中市药检所 龟甲胶河南老君堂制药有限公司镇巴县人民医院中药房20040606250g/盒《中国药典2000年版一部》不及格性状汉中市药检所 酚磺乙胺打针液山东方明药业股份有限公司耀州区石柱中心卫生院404132ml:0.5g《中国药典1995年版二部》不及格PH值铜川市药检所 保和丸陕西恒心堂药业有限公司延川县北新街医药零售门市306029g《中国药典2000年版一部》不及格搜查延安市药检所 柴胡打针液山西晋新双鹤药业有限公司陕西省人民医院3020612ML/支《卫生部药品尺度中药成方制剂第十七册》不及格搜查渭南市药检所 藿香正气胶囊山西吕梁中药厂陕西老黎民大药房连锁301050.4g×12粒《卫生部药品尺度中药成方制剂第十一册》不及格水分渭南市药检所 安胃胶囊西安千禾药业有限公司西安中药团体国药采供站309040.5g×36粒《卫生部药品尺度中药成方制剂第五册》不及格水分渭南市药检所 蛇胆川贝液湖北济安堂药业有限公司延川县永坪镇永坪村卫生室2003080210mg《中国药典2000年版一部》及《卫生部药品尺度中药成方制剂第九册》不及格搜查延安市药检所 #p#分页问题#e# 酚磺乙胺打针液山东方明药业股份有限公司延迟油矿打点局中心医院402112ml:0.5g《中国药典1995年版二部》不及格搜查延安市药检所 维生素B6片河南罗山制药厂陕西天宁有限责任公司301080.01g《中国药典2000年版二部》不及格性状榆林市药检所 小儿氨酚黄那敏颗粒哈药团体三精北方制药厂靖边县海东药店402010.2g《国度药品监视打点局国度药品尺度第三册》不及格性状榆林市药检所 山楂调中丸山西忻州药业团体制药有限公司神木第二医院200306196g《国度中成药尺度汇编内科 脾胃 分册》不及格重量差别榆林市药检所 氨茶碱片山西省临汾民康制药厂米脂县医院310010.1g×100片《中国药典2000年版二部》不及格性状榆林市药检所 香菊片陕西白云制药有限公司吴堡县医院200318210.3g×60片《国度药品尺度新药转正尺度第三十三册》不及格微生物限度榆林市药检所 阿本达唑片湖北荆门楚中药业有限公司子洲县中医院200307010.2g《中国药典2000年版二部》不及格崩解时鲜榆林市药检所 黄连上清丸渭南康华制药有限公司旬阳县雷家诊所312016g/袋《中国药典2000年版2002年填补本》不及格微生物限度安康市药检所 香砂养胃丸陕西汉王药业有限公司旬阳县城关镇远志诊所405016g/袋《中国药典2000版一部》不及格装量差别、微生物限度安康市药检所 麝香接骨胶囊吉林省银河制药厂平利县广佛中心卫生院0.3g《卫生部药品尺度中药成方制剂第五册》不及格水分、装量差别安康市药检所 保和丸(浓缩丸)上海华源制药安康长命医药公司汉阴分公司40402《卫生部药品尺度中药成方制剂第七册》不及格溶散时限安康市药检所 甲芬那酸胶囊西安第四制药厂安棵魅振兴药业有限公司311010.25g《中国药典2000版二部》不及格装量差别安康市药检所 木香顺气丸陕西天洋制药有限公司白河县中心卫生院20707《卫生部药品尺度中药成方制剂第一册》不及格装量差别安康市药检所 沉香化滞丸陕西汉王药业有限公司平利张齐中医药店404016g/袋《卫生部药品尺度中药成方制剂第九册》不及格装量差别安康市药检所 板蓝根颗粒陕西邓功制药有限公司安康长命医药有限公司汉阴分公司10g《中国药典2000年版一部》不及格装量差别安康市药检所 力勃隆片山西省长治市生物化学制药厂洛南县灵口镇中心卫生院含肝浸膏粉0.083g干酵母粉9.23mg《国度药品尺度第九册》不及格性状商洛市药检所 快克(复方氨酚烷胺胶囊)海南亚洲制药有限公司柞水县丰北河乡卫生院高桥门诊部30608《卫生部药品尺度二部第五册》不及格辨别(1)、(2)商洛市药检所 当归片三门峡市第二制药厂洛南县陈耳卫生院《卫生部药品尺度中药成方制剂第二十册》不及格细菌数商洛市药检所 当归片河南丰园药业有限公司商南县富水镇黑漆河村卫生所30724《卫生部药品尺度中药成方制剂第二十册》不及格细菌数商洛市药检所 白带丸陕西省恒心堂制药有限公司洛南县城关镇中心卫生院《中国药典2000年版一部》不及格溶散时限商洛市药检所 施达美克降糖胶囊吉林通化嘉丰药业股份有限公司宝鸡市渭滨区河畔中西医综合门诊部040502 2034每粒装0.3g《参照国度食物药品监视打点局药品检讨增补检讨要领和检讨项目核准件2003014》不及格检格外列本脲宝鸡市药检所 龙胆泻肝丸陕西汉王药业有限公司眉县药材总公司槐芽分公司40502每袋装6g《中国药典2000年版一部》不及格装量差别、溶散时限宝鸡市药检所 镇脑宁胶囊通化东宝药业股份有限公司陇县党红娟诊所20713每粒0.3g《卫生部药品尺度新药转正尺度第一册》不及格性状、辨别⑵⑶宝鸡市药检所 藿香正气丸陕西汉王药业有限公司凤县矿建医院40702每袋装6g《中国药典1990年版一部》不及格细菌数宝鸡市药检所 舒筋活血片洛阳民生药业有限责任公司凤翔县永春医药连锁店柳林四分店40410《卫生部药品尺度中药成方制剂第十三册》及《中国药典2000年版一部》不及格重量差别、细菌数宝鸡市药检所 施达美克降糖胶囊吉林通化嘉丰药业股份有限公司宝鸡市河畔中西医门诊部040201 1111每粒装0.3g《参照国度食物药品监视打点局药品检讨增补检讨要领和检讨项目核准件2003014》不及格检格外列苯脲宝鸡市药检所 罗红霉素分手片哈药团体制药六厂陇县文彦锋诊所021207-675mg《国度药品尺度(新药转正尺度)第31册》不及格辨别宝鸡市药检所 男宝胶囊吉林省通化天立药业有限公司咸阳市药品东西公司药品经销部301020.3g《卫生部药品尺度中药成方制剂第十九册》及国药监市[2001]431号文附尺度不及格装量差别咸阳市药检所 补肾强身胶囊河北药都制药团体有限责任公司咸阳市健民医药策划部J01D0060.3g《卫生部药品尺度中药成方制剂第四册》及国药监市[2001]431号文附尺度不及格水分咸阳市药检所 蛇胆川贝液湖北纽兰药业有限公司扶风县窍门镇惠平药店40210每支10ml国药管注[2000]168号及《中国药典2000年版一部》不及格性状、辨别宝鸡市药检所 六味地黄丸江西汇仁丰药业有限公司健民大药房40701每丸重9g《中国药典2000年版一部》不及格微生物限度宝鸡市药检所 山萸肉澄城县中医院150g/袋《中国药典2000年版一部》不及格杂质渭南市药检所 骨碎补西安中药饮片厂陕西中药饮片厂东关业务部《中国药典2000年版一部》不及格性状辨别含量渭南市药检所 王不留行西安中药饮片厂陕西康诚医药有限公司种子《中国药典2000年版一部》不及格性状、辨别(1)、(2)商洛市药检所 #p#分页问题#e# 山茱萸西安中药饮片厂陕西中药饮片厂东关业务部《中国药典2000年版一部》不及格杂质渭南市药检所 半夏澄城县药司批发部《中国药典2000年版一部》不及格性状辨别渭南市药检所 六神曲大荔县医院200g/袋《中国药典2000年版一部》不及格性状渭南市药检所 酸枣仁大荔县医院200g/袋《中国药典2000年版一部》不及格性状杂质渭南市药检所 大黄澄城县中医院《中国药典2000年版一部》不及格性状辨别土大黄苷渭南市药检所 海金沙渭南市医药总公司医药大厦《中国药典2000年版一部》不及格酸不溶性灰分渭南市药检所 乌梢蛇洛南县永丰中心卫生院饮片《中国药典2000年版一部》不及格性状商洛市药检所 秦艽西安市康福路药材市场丹凤县棣花镇许家沟卫生所饮片《中国药典2000年版一部》不及格浸出物商洛市药检所 防己延安炼油厂职工医院饮片《中国药典2000年版一部》不及格性状延安市药检所 防己洛川县中医医院饮片《中国药典2000年版一部》不及格性状、辨别延安市药检所 防己洛川县人民医院饮片《中国药典2000年版一部》不及格性状延安市药检所 防己延安恒生医药股份公司长庆采油一处职工医院饮片《中国药典2000年版一部》不及格性状延安市药检所 防己黄陵县人民医院饮片《中国药典2000年版一部》不及格性状延安市药检所 沉香汉滨区茨姑魅镇卫生院药材《中国药典2000版一部》不及格性状、辨别浸出物安康市药检所 南五味子石泉县蔡松诊所药材《中国药典2000年版一部》不及格[搜查]杂质安康市药检所 西洋参安棵魅政林肝胆病研究院药材《中国药典2000年版一部》不及格性状、辨别搜查安康市药检所 防己延川县中医医院饮片《中国药典2000年版一部》不及格性状延安市药检所 沉香汉滨区谭坝乡卫生院药材《中国药典2000版一部》不及格性状、辨别浸出物安康市药检所 沉香汉滨区大河镇大河村卫生室药材《中国药典2000版一部》不及格性状、辨别浸出物安康市药检所 五加皮汉滨区五里镇中心卫生院药材《中国药典2000版一部》不及格性状、辨别安康市药检所 沉香汉滨区五里镇中心卫生院药材《中国药典2000版一部》不及格性状、辨别安康市药检所 红花汉滨区五里镇中心卫生院药材《中国药典2000版一部》不及格[搜查]总灰分安康市药检所 石斛柞水县马台乡卫生院饮片《中国药典2000年版一部》不及格性状、辨别商洛市药检所 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对涉及不及格药品的单元必然要查处到位,不及格药品的查处功效于4月25日前上报省局,不及格率1.22%;行使单元363批次,不及格率1.22%(个中出产单元46批次,不及格15批次,)。 各市(区)局要加大对不及格药品查处力度, (二)与企业有沟通批号的假意药品 宝鸡市药品检讨所检讨的标示天津史禁止药有限公司出产的布洛芬缓释胶囊(批号:02110059); 宝鸡市药品检讨所检讨的标示西安杨森制药有限公司出产的030118683、040304485的吗丁啉片、010328209的息斯敏片、040508910的达克宁乳膏; 商洛市药品检讨所检讨的标示西安利君制药股份有限公司出产的批号0306208-1的红霉素肠溶片; 宝鸡市药品检讨所检讨的标示广西花红药业有限责任公司出产的批号20030815、20040305的花红片; 宝鸡市药品检讨所检讨的标示通化万通药业股份有限公司出产的批号20030430、20030910、20040129的万通筋骨片; 宝鸡市药品检讨所检讨的标示浙江仙琚制药股份有限公司出产的批号040210的醋酸泼尼松片; 商洛市药品检讨所检讨的标示三九医药股份有限公司出产的批号20021211的皮炎平软膏; 宝鸡市药品检讨所检讨的标示桂林三金药业股份有限公司出产的批号0402093、0402047、0308090三金片; 榆林市药品检讨所检讨的标示甘肃天森药业有限公司出产的批号20040501的复方胰酶散; 宝鸡市药品检讨所检讨的标示东盛科技启东盖天力制药股份有限公司出产的批号BJ19171的白加黑; 宝鸡市药品检讨所检讨的标示吉林省吴太感康药业有限公司出产的批号0311002的复方氨酚烷片,四序度共抽验2860批次。
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